了解不同类型的IRB审查,以及项目审查和批准的时间表。

注:内部审查委员会在夏季不运作。如果您计划在夏季进行人类受试者研究,您需要在春季学期第9周的星期五之前提交确定排除的请求。


需要IRB审查的项目

如果您的研究需要IRB审查,您的项目将根据您计划参与人类受试者的方式,以三种方式之一进行审查:

  1. 免除审查
  2. 加快审查
  3. 全面的检查

虽然豁免和加速审查通常需要不到一周的时间,但全面审查将需要两周或更长时间。通常,即使是豁免和加速的项目在批准之前也需要进行一些小的更改。因此,提前(不少于两周)提交你的协议是非常重要的。

1. 免除审查

仅对受试者构成最小风险的项目,不涉及欺骗或无法提供知情同意的人类受试者,可能不需要持续的IRB监督。这些项目被称为“豁免”是因为它们免于持续的监督,而不是因为它们免于IRB审查。

大多数学生项目被确定免于进一步的IRB监督。豁免研究在45 CFR 46.104下定义。豁免项目将由IRB主席审查,通常需要3到5个工作日。夏季将不进行审查。

2. 加快审查

对人类受试者的风险不超过最小,但不属于45 CFR 46.104规定的豁免研究的特定类别的研究,给予快速审查。这些项目通常由IRB主席在初始审查后发送给其中一位IRB成员进行正式审查,而不是将其发送给全体董事会。

一些学生项目属于这一类。快速审查通常需要5到10个工作日。夏季将不进行审查。

3. 全面的检查

任何可能存在大于最小风险或涉及可能无法提供知情同意的受试者的项目都必须由全体委员会审查。在初步审查后,IRB主席召集全体IRB讨论研究的风险与收益,并确保方案符合联邦法规。涉及儿童的研究必须经过内部审查委员会的全面审查。

由于在不同语言和文化背景下获取知情同意所面临的挑战,许多国际项目需要全面的IRB审查。针对高危人群的研究或涉及的主题一旦为人所知(如药物滥用、性行为、犯罪活动、健康问题等)可能会对受试者造成伤害的研究通常需要完整的IRB审查。

完整的IRB审查至少需要两周时间。夏季将不进行审查。

什么是最小风险?

最小风险是指研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适。(45 CFR 46.102)


排除项目

并非赢博体育涉及人类受试者或生物标本的项目都需要IRB审查和监督。但是,如果您正在计划涉及人类受试者的项目,则不鼓励您自己做出此决定。劳伦斯为研究人员开发了一个流程,可以快速确定你的项目是否被排除在外。

请填写IRB审查排除申请表。一旦你提交了表格,IRB将在3个工作日内给你一个决定。