请求确定从IRB审查中排除
一些涉及人类受试者或生物标本的项目被排除在IRB审查和监督之外。排除的标准可在联邦条例45 CFR 46.104中找到。然而，这些条例和人力资源管理项目解释这些条例的准则是含糊不清的，往往有各种各样的解释。因此，IRB鼓励任何认为自己的项目被排除在IRB审查和监督之外的人提交排除请求。人类人权项目厅不鼓励计划涉及人类受试者的项目的个人自己作出这种决定。
新协议赢博体育
赢博体育符合联邦“研究”和“人类受试者”定义的活动都应完成新的协议申请。
根据45 CHR 46.116(d)， IRB可以放弃获得知情同意的要求，或者批准一个同意程序，省略或改变知情同意的部分或全部要素，前提是IRB发现并证明以下四个标准全部满足：
- 这项研究对受试者的风险不超过最低限度；
- 放弃或变更不会对标的的权利和福利产生不利影响；
- 在没有豁免或更改的情况下，研究实际上是无法进行的；和,
- 在适当的情况下，受试者将在参与后提供额外的相关信息。
赢博体育的学生调查者必须有一名指导教师来完成他们的研究项目。在学生的申请提交给IRB之前，指导教师需要审查、批准和签署。
重要的是要注意，在赢博体育的研究工具，包括招募脚本、知情同意书、调查、访谈问题等都完整和最终完成之前，不应提出新的方案申请。提交任何材料的不完整或草稿版本将导致议定书立即被拒绝，无需进一步审查。
不完整或不正确填写的协议申请将立即被拒绝，无需审查。
继续审查
联邦法规要求IRB批准的超过最小风险的协议必须每年审查和批准一次。对于风险最小的项目，不再有截止日期，也不需要提交延续审查。如果您的项目风险超过最小，并且即将进行审查，请填写此表格。
修改请求
在对方案、研究工具或知情同意过程进行更改之前，应通知IRB。如果您要求修改您目前已批准的IRB提案，请填写此表格。在审查委员会批准变更之前，不得实施任何研究。如果风险或受试者群体发生了变化，IRB可以在不同于以前的审查水平上重新审查方案。
知情同意书模板
知情同意书适用于13岁及以上的儿童和成年人。本模板包含知情同意所需的要素。斜体字应替换为推荐的内容，如果不相关则删除。赢博体育其他措辞都是标准化的。
研究人员应打印此表格的硬拷贝（一旦赢博体育斜体字被替换）供参与者签名。参赛者必须提供一份副本。研究人员应保留签名的原件或副本作为记录。知情同意可以在网上获得。知情同意的文件——无论是签署的知情同意书还是在线获得的同意文件——通常由研究人员持有，并且必须在研究完成后保留三年，除非IRB另有批准。
如果您打算制定自己的知情同意书，请确保包括知情同意书的基本要素（根据人道主义人权项目知情同意书清单）。清单总结了知情同意的基本要素和附加要素。详细说明口头和书面同意的适当文件。此外，它解释了在IRB放弃签署同意的要求之前必须满足的某些条件。讨论了对作为研究参与者的儿童的额外保护。
违反协议表
当已批准的人体受试者研究项目发生违反协议的情况时，请在14个工作日内填写此表格。IRB将协议违反定义为两类：协议例外和协议偏差。方案例外被定义为在方案中登记的研究受试者未能满足方案纳入标准或根据方案排除标准不应登记的人员。方案偏差被定义为研究对象在实际令人满意地入组后偏离方案。
不良事件/意外问题报告
首席研究员（PI）有责任及时向IRB报告赢博体育不良事件和（未）预期的问题。请联系irb@lawrence.edu报告事件/问题，我们将向您发送表格以供您填写。
儿童同意表格模板
同意书通常用于7-12岁的儿童。因此，目标语言水平是四年级的阅读水平。这意味着一些非常小的孩子需要读同意书给他们听。由于这些原因，撰写同意书的最大挑战是保持语言和概念的适当简单。
13岁及以上的儿童应签署成人使用的知情同意书。一些IRB要求13岁或以上的儿童提供单独的同意书，但这不是LU IRB的政策。然而，如果研究者认为由于研究的复杂性或研究人群的性质，同意书更适合该年龄组，则可以使用同意书。
请务必阅读表格上的说明。研究人员应打印表格的硬拷贝（一旦赢博体育斜体字被替换或该表格的不同版本被IRB批准使用）给父母/监护人。在开始研究之前必须获得同意和/或家长知情同意。研究人员应保留签名的原件或副本作为记录。同意文件通常由研究人员持有，并且必须在研究完成后保留三年，除非IRB另有批准。
家长知情同意书模板
父母同意文件向7-12岁的潜在参与者的父母解释：研究项目的性质，与研究相关的风险，收益和替代方案，以及他们的孩子作为研究对象的权利。
研究人员应打印此表格的硬拷贝（一旦赢博体育斜体字被替换），以供参与者签名。必须向儿童的父母/监护人提供一份副本。研究人员应保留签名的原件或副本作为记录。知情同意书的文件——无论是签署的知情同意书、简短表格还是书面研究摘要——通常由研究人员持有，并且必须在研究完成后保留三年，除非IRB另有批准。