赢博体育涉及活着的人类受试者或生物标本(包括遗传数据,在某些情况下,来自已故受试者的生物标本)的研究活动都需要IRB审查和批准,然后才能开始研究。

不这样做被认为是不道德的,在某些情况下是非法的。在确定一个项目是否需要内部审查委员会审查时,最困难的问题是它是否构成人类研究保护办公室(OHRP)所定义的“研究”(定义见45 CFR 46.102)。

人力资源管理项目不鼓励研究人员自己作出这一决定。请使用OHRP决策表帮助您开始工作。

需要审查委员会批准的研究实例(按类型分类)

类项目

涉及收集活体人类受试者数据或使用人类生物标本的项目或作业可能符合也可能不符合人类受试者研究的定义,并需要IRB审查。

如果您不确定您的项目是否需要审查,请向IRB提交确定排除的请求。

荣誉项目

劳伦斯大学要求涉及人类受试者或生物标本的荣誉项目由IRB审查。了解更多关于荣誉项目。

试点研究

涉及人类受试者的试点研究被认为是人类受试者研究,需要IRB审查。

行为与社会科学研究

行为和社会科学研究侧重于个人和群体行为、心理过程或社会结构,通常通过调查、访谈、观察、对现有记录的研究和涉及某种刺激或环境干预的实验设计来生成数据。行为和社会科学研究通常需要IRB审查。

流行病学和公共卫生研究

流行病学和公共卫生研究的重点是卫生结果、干预措施、疾病状况以及有关成本效益、功效、效率、干预措施或向受影响人群提供服务的结论。这项研究可以通过监督、监测和报告程序进行。流行病学和公共卫生研究通常需要IRB审查。

人文科学研究

涉及与活人受试者互动的活动,包括访谈、口述历史和公众观察,可能需要也可能不需要IRB审查。仅关注死者或仅使用档案、历史、文学或现有视觉来源的活动不需要IRB审查。

作为人文学科项目的一部分,与活着的人类受试者互动的个人如果认为他们的项目不构成人类受试者研究并需要审查,则应提交一份申请,以确定将其排除在IRB审查之外(见45 CFR 46.102排除在审查之外的活动的定义)。

质素保证/质素改善活动(包括以教学法为重点的活动):

试图衡量项目或服务有效性的活动可能构成人类受试者研究,如果其设计或意图有助于推广知识,则需要IRB审查。个人必须确定他们的活动不是人类研究。IRB拥有决定一项活动是否属于人类研究的唯一权力。

不确定某项活动是否属于人类研究的个人应联系IRB进行确定。如果这些研究是为大学内部(包括个别课程和项目)质量保证或项目评估而设计的,没有外部申请或推广,则不需要IRB审查。

我还是不确定。

如果您不确定您的活动是否受到IRB审查,请提交请求以确定排除。

如果确定您的项目需要IRB审查,您将被要求提交一份新协议申请。