赢博体育参与人类受试者研究的个人必须完成劳伦斯批准的培训课程,才能被认证为人类受试者研究员。

此外,赢博体育IRB委员会成员必须完成培训。在研究小组赢博体育成员完成所需的培训之前,IRB将不处理任何新的方案申请。

花旗计划培训

劳伦斯大学通过花旗计划提供人类受试者研究认证。所需的人类受试者研究课程大约需要5个小时才能完成,但可以在几天内完成,并按自己的节奏完成。

你唯一需要修的课程是人类学科研究课程。然而,内部审查委员会强烈鼓励学生完成负责任的研究行为课程。

签约

要开始培训,您必须首先在花旗计划中注册一个“组织关联”帐户。你的单位是劳伦斯大学。

一旦你有了一个帐户并登录,你会被问到一系列关于你计划进行的研究的问题。

  • 当被问及继续教育学分时,不要选择。
  • 除了人类受试者研究(问题2)和负责任的研究行为(问题3)之外,不要参加任何课程。后者是可选的。

注册帮助

如果您需要额外的帮助来注册该计划和/或浏览花旗网站,请访问花旗指南。


道德准则

贝尔蒙特报告

作为塔斯基吉梅毒研究的成果之一,国家生物医学和行为研究人类受试者保护委员会成立了。该委员会起草了贝尔蒙特报告,该报告是伦理原则和美国卫生与公众服务部(HHS)保护研究对象条例的基础。三个基本的道德原则是:

  1. 尊重他人
  2. 善行
  3. 正义

赫尔辛基宣言

世界医学协会起草了第一份推荐临床研究伦理标准的国际协议。与《纽伦堡法典》一样,《宣言》将知情同意作为伦理研究的核心要求。然而,当研究对象没有能力、身体或精神上没有能力作出同意,或者是未成年人时,《宣言》允许替代同意。经过多次修订的《宣言》还规定,只有在研究对促进所代表的人口的健康是必要的,并且不能对法律上有能力的人进行研究时,才能对这些群体进行研究。”

纽伦堡的代码

纽伦堡纳粹医学战争罪法庭的判决书中有一节题为“允许的医学实验”,也被称为《纽伦堡法典》。该准则为人体实验提供了十项指令,是第一个国际研究伦理准则:

  1. 人类受试者的自愿同意是绝对必要的
  2. 实验必须产生可推广的知识,这些知识不能以任何其他方式获得,并且在本质上不是随机的和不必要的
  3. 动物实验应先于人体实验
  4. 应避免一切不必要的身心痛苦和伤害
  5. 如果有理由相信会发生死亡或致残伤害,则不应进行任何实验
  6. 对受试者的风险程度绝不应超过该问题的人道主义重要性
  7. 通过适当的准备,尽量减少对受试者的风险
  8. 实验只能由具有科学资格的研究人员进行
  9. 实验对象应该始终有退出实验的自由
  10. 如果有理由相信继续实验可能导致受试者受伤、残疾或死亡,研究者必须准备在任何阶段结束实验